Протез одностворчатого клапана сердца «МИКС»
Клапан МИКС — единственный в мире клапан с установленным производителем гарантийным сроком не менее 20 лет.
Искусственные одностворчатые клапаны «МИКС» выпускаются в полном соответствии с ГОСТ 26997 и ТУ 9444–001–18103798–2001
Отличительной особенностью клапана с поворотным диском модели «МИКС» является его высокие показатели долговечности при хорошей гемодинамической эффективности. По расчетам Института Машиностроения Академии Наук клапан «МИКС» может работать более 100 лет. Проверки на стендах в условиях ускоренных испытаний подтверждают эти расчеты. Отсюда установленный в ТУ на клапаны гарантийный срок эксплуатации — не менее 20 лет.
В конструкции клапана имеется ряд принципиальных особенностей, защищенных более 30 авторскими свидетельствами и патентами.
Основной особенностью является вращение диска внутри корпуса во время работы клапана, что существенно снижает риск износа материалов за счет распределенного контакта элементов.
Корпус клапана монолитный из титана медицинского назначения. Диск выполнен из углеродного высокопрочного материала УГЛЕСИТАЛ. Материал манжеты — основовязанное медицинское (полиэфирное) полотно или углеродное полотно «Витлан» — в зависимости от заказа. Манжета вращается вокруг корпуса клапана.
Конструкция клапана имеет оптимальные размеры при минимальной массе и обеспечивает пациентам преимущества по гемодинамике.
В паспорт каждого клапана вносятся значения обратного перетока, установленные после испытаний на гидродинамическом стенде — имитаторе работы сердца.
За весь период использования наших клапанов не наблюдалось ни одного случая отказа клапана из-за его дисфункции ни в процессе, ни после имплантации, что подтверждается письмом Минздрава РФ от 10.10.02 г. № 239—16/4356.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Высота открытого клапана: 13,3—22,8 мм.
- Масса: не более 3,5 г.
- Угол открывания: 72°.
- Площадь отверстия: 1,54—4,52 см2.
По клиническим данным средний перепад давления на клапане в аортальной позиции не превышает 15—20 мм рт. ст., на клапане в митральной позиции — 6—9 мм рт. ст. и полностью обеспечивает объем кровотока на уровне 5,5—6,5 литров в минуту, что подтверждается отчетами кардиохирургов.
АОРТАЛЬНЫЕ
| Модель | Конструктивное отличие | Материал манжеты |
|---|---|---|
| МИКС | Незамкнутая скоба | Нить «Витлан» |
| МИКС 1 | Незамкнутая скоба | Полиэфирная нить |
| МИКС 2 | Замкнутая скоба | Полиэфирная нить |
| Посадочный диаметр, мм |
19 | 21 | 23 |
|---|---|---|---|
| Обозначение | АДМ.19 | АДМ.21 | АДМ.23 |
| Посадочный диаметр, мм |
25 | 27 | 29 |
|---|---|---|---|
| Обозначение | АДМ.25 | АДМ.27 | АДМ.29 |
МИТРАЛЬНЫЕ
| Модель | Конструктивное отличие | Материал манжеты |
|---|---|---|
| МИКС | Незамкнутая скоба | Нить «Витлан» |
| МИКС 1 | Незамкнутая скоба | Полиэфирная нить |
| МИКС 2 | Замкнутая скоба | Полиэфирная нить |
| Посадочный диаметр, мм |
25 | 27 | 29 | 31 |
|---|---|---|---|---|
| Обозначение | АДМ.25 | АДМ.27 | МДМ.29 | МДМ.31 |
