Протез двухстворчатого клапана сердца «РОСКАРДИКС»
Искусственные двухстворчатые клапаны «МИКС-РОСКАРДИКС» выпускаются в полном соответствии с ГОСТ 26997 и ТУ 9444–002–18103798–2002
С целью расширения возможностей выбора для хирурга в настоящее время завершена разработка двухстворчатого клапана сердца нового поколения — «МИКС-РОСКАРДИКС».
На конструкцию протеза клапана «МИКС-РОСКАРДИКС» получен патент США — US 6,569,197 B2.
Принципиальные функциональные преимущества «МИКС-РОСКАРДИКС» по сравнению с аналогичными лучшими мировыми образцами:
- отличная гемодинамическая эффективность;
- полная омываемость элементов клапана кровью.
В конструкции и технологии изготовления данного протеза имеется ряд принципиальных особенностей, защищенных патентами РФ, например:
- ионная имплантация углерода в титан, что создает углеродную поверхность корпуса протеза, исключающую контакт крови с металлом;
- корпус полностью свободен от выступов и других элементов, выходящих за пределы идеальной внутренней окружности корпуса, т.е. внутри корпуса отсутствуют препятствия потоку крови.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Конструкция клапана имеет оптимальные размеры при минимальной массе и обеспечивает пациентам преимущества по гемодинамике.
Высота открытого клапана: 8,6 — 13,6 мм
Масса: не более 5,5 г
Угол открывания: 86°
Площадь отверстия: 1,76 — 4,79 см2.
Створки из углеродного высокопрочного материала УГЛЕСИТАЛ. Материал манжеты — основовязаное медицинское полотно: полиэфирное полотно, углеродное полотно ВИТЛАН — в зависимости от заказа. Манжета вращается вокруг корпуса клапана.
Створки клапана свободно двигаются внутри корпуса без возможности заклинивания, что обеспечивается конструкцией клапана МИКС-РОСКАРДИКС и подтверждается 100%-ой проверкой всех выпускаемых клапанов.
Средний перепад давления на клапане в аортальной позиции не превышает 7–15 мм рт. ст., на клапане в митральной позиции — 5–8,5 мм рт. ст. и полностью обеспечивает объем кровотока на уровне 5,5–6,5 литров в минуту, что подтверждается отчетами кардиохирургов.
За весь период применения наших клапанов сердца не наблюдалось ни одного случая отказа клапана из-за его механической дисфункции ни в процессе, ни после имплантации.
Ресурсные испытания долговечности уже показали результат не менее 50 лет. Испытания продолжаются.
Применение титана для корпуса клапана МИКС-РОСКАРДИКС позволяет получить высокую прочность при малой толщине корпуса. Отсюда площадь гидравлического отверстия клапанов МИКС-РОСКАРДИКС больше площади любого зарубежного клапана, корпус которого выполнен из пиролитического углерода. Соответственно и соотношение площадей гидравлического отверстия и фиброзного кольца у клапана МИКС-РОСКАРДИКС выше.
